用戶反饋問(wèn)題：

近期我們收到A醫(yī)院老師發(fā)來(lái)的反饋，APOA1/APOB重新定標(biāo)后質(zhì)控突然失控。根據(jù)老師反應(yīng)的問(wèn)題，小生將在本期和大家一起探討“室內(nèi)質(zhì)控失控后該如何處理？”

解決思路：

1.根據(jù)老師反饋的問(wèn)題，工程師初步斷定是校準(zhǔn)問(wèn)題。

2.檢查分析各項(xiàng)參數(shù)和定標(biāo)參數(shù)發(fā)現(xiàn)沒(méi)有錯(cuò)誤。

3.獲得以往定標(biāo)結(jié)果和本次定標(biāo)結(jié)果，并進(jìn)行觀察。

4.通過(guò)觀察發(fā)現(xiàn)反應(yīng)度差距非常大。

5.因此工程師斷定導(dǎo)致失控的原因是校準(zhǔn)品問(wèn)題。

解決方法：

通過(guò)觀察兩次定標(biāo)結(jié)果以及詢問(wèn)老師得知：溶解校準(zhǔn)品時(shí)候老師加的是1ML的水，而我們的定標(biāo)液應(yīng)該溶解0.4ML水，因此找到問(wèn)題所在。老師按照定標(biāo)液的要求重新溶解校準(zhǔn)品，然后再次定標(biāo)，恢復(fù)正常。

那么接下來(lái)我們來(lái)看看常見(jiàn)的室內(nèi)質(zhì)控失控原因及處理對(duì)策。

常見(jiàn)失控原因及解決辦法：

1、儀器  由儀器因素引起失控的原因有：電壓不穩(wěn)、光源燈光老化、試劑針及加樣針阻塞或污染、反映杯磨損和不潔等。解決辦法：（1）建立儀器的維護(hù)保養(yǎng)日志，對(duì)操作人員做好培訓(xùn)工作（2）定期檢查加樣針是否阻塞，加樣注射器是否有滲漏情況（3）定期檢查反映杯是否磨損和不潔（4）每天開(kāi)機(jī)后檢查光源系統(tǒng)，防止電壓不穩(wěn)，光源老化等。

2、試劑  由試劑原因引起失控的有：試劑載機(jī)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、試劑超過(guò)校準(zhǔn)周期未校準(zhǔn)、試劑不同批號(hào)混裝、試劑交叉污染等。解決辦法：（1）更換或者添加試劑時(shí)，注意試劑批號(hào)是否一致，批號(hào)改變要按照要求進(jìn)行校準(zhǔn)，可消除批間差影響。（2）未裝載的試劑應(yīng)嚴(yán)格按照要求保存。

（4）注意生化項(xiàng)目交叉污染。

3、質(zhì)控品  （1）在質(zhì)控品配制完成后需要立即進(jìn)行分裝，并冰凍保存，這樣可以避免反復(fù)凍溶，同時(shí)應(yīng)對(duì)配制時(shí)間予以詳細(xì)注明，避免出現(xiàn)質(zhì)控品失效現(xiàn)象。（2）在質(zhì)控品配制過(guò)程中應(yīng)使用符合要求的蒸餾水及潔凈的量器，針對(duì)干粉質(zhì)控品而言在將瓶蓋打開(kāi)時(shí)動(dòng)作應(yīng)盡量輕柔，避免發(fā)生干粉噴出現(xiàn)象。并在質(zhì)控品配制結(jié)束后放置半小時(shí)，從而保證其完全溶解，而后在展開(kāi)進(jìn)一步的測(cè)量工作。（3）注意質(zhì)控品換批號(hào)時(shí)更改靶值。

4、校準(zhǔn)品 由校準(zhǔn)品原因引起的失控有：校準(zhǔn)品的靶值錯(cuò)誤、校準(zhǔn)品變質(zhì)及過(guò)期等。解決辦法：對(duì)各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目K值變化進(jìn)行記錄和觀察，掌握了解其變化情況。在終點(diǎn)反應(yīng)試驗(yàn)中，K值可作為室內(nèi)質(zhì)控的一項(xiàng)指標(biāo)。并可用于鑒定失控是由于試劑、質(zhì)控品或校準(zhǔn)品變質(zhì)所引起，但要注意儀器的性能發(fā)生改變。比如儀器進(jìn)行了維修或者更換部件后，實(shí)際K值會(huì)發(fā)生大的變化。

5、人為因素 人為因素引起的失控有：不按照儀器要求的程序操作，對(duì)儀器不進(jìn)行保養(yǎng)及檢查，不按要求進(jìn)行校準(zhǔn)，操作人員馬虎加錯(cuò)試劑等。解決辦法：建立完善的人才培養(yǎng)制度，加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的繼續(xù)教育，加強(qiáng)其責(zé)任心及提高其綜合素質(zhì)。

失控后的處理：

室內(nèi)失控出現(xiàn)后，檢驗(yàn)人員需要認(rèn)真查找原因，并確定失控類型，具體分析判斷和解決措施如下：（1）回顧分析全過(guò)程，檢查加樣是否有錯(cuò)誤，檢查儀器是否正常運(yùn)行，再次確認(rèn)測(cè)定的質(zhì)控血清，看是否值在允許范圍內(nèi)，若在的話可能是前次質(zhì)控血清測(cè)定的操作中出現(xiàn)問(wèn)題。（2）若不在允許范圍內(nèi)時(shí)，重新開(kāi)一瓶質(zhì)控血清，觀察是否質(zhì)控血清變質(zhì)。如果質(zhì)控血清值也不正常，可能是儀器參數(shù)出現(xiàn)變化，此時(shí)應(yīng)重新定標(biāo)。（3）如果重新定標(biāo)后定值血清的值仍不正常，則可能是試劑失效、變質(zhì)或污染。應(yīng)更換新試劑并重新進(jìn)行定標(biāo)，然后隨機(jī)測(cè)定質(zhì)控血清及患者標(biāo)本^[1]。

其實(shí)查找室內(nèi)質(zhì)控原因并無(wú)固定的模式，小生只是總結(jié)了一些常見(jiàn)的質(zhì)控失控原因及解決辦法，如果老師們遇到了困難可以及時(shí)聯(lián)系我們，中生將為您提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)！

[1] 凌衛(wèi)明,歐萌萌.臨床生化項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控失控原因分析及處理對(duì)策[J].中國(guó)誤診學(xué)雜志,2012,12(17):4636-4637.