中生北控生物科技股份有限公司質(zhì)控中心始建于1991年,三十多年來始終按照質(zhì)量控制程序并運用準確可靠的控制體系,對原材料、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品等各個環(huán)節(jié)實行嚴格控制。2010年以后,質(zhì)控中心按照CNAS-CL01:2016《檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/IEC17025:2005 )及CNAS特定認可要求,從管理要求和技術(shù)要求方面進一步完善了質(zhì)量管理體系。2012年5月,首次通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的評審,獲得了實驗室認可證書(注冊號:CNAS L5660)。經(jīng)過多年的體系運行和持續(xù)改進,2020年1月完成體系換版升級,新的體系符合ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(CNAS-CL01 《檢測和校準實驗室能力認可準則》)的要求。并于2020年8月通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的復評審,獲得實驗室認可證書(注冊號:CNAS L5660)。
通過了檢測實驗室認可,標志著中生質(zhì)控中心具備了按照認可準則開展臨床化學體外診斷試劑(盒)檢測服務(wù)的能力,可以在授權(quán)范圍內(nèi)使用CNAS實驗室認可標志,授權(quán)范圍的檢測結(jié)果可以得到國際互認。