近日,中國(guó)食品藥品檢定研究院按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)協(xié)作標(biāo)定管理程序的要求,對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)協(xié)作標(biāo)定實(shí)驗(yàn)室名單予以更新。中生北控生物科技股份有限公司榜上有名。
自成立以來(lái),中生北控始終按照質(zhì)量控制程序并運(yùn)用準(zhǔn)確可靠的控制系統(tǒng),對(duì)原材料、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格控制。2010年以來(lái),按照CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025:2005)及CNAS認(rèn)可的要求,從管理和技術(shù)方面進(jìn)一步完善了質(zhì)量管理體系。2012年5月,通過(guò)了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)的最終評(píng)審,獲得了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(注冊(cè)號(hào):CNAS L5660)。標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)室具備了按照認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展臨床化學(xué)體外診斷試劑檢測(cè)服務(wù)的能力,授權(quán)范圍的檢測(cè)結(jié)果可以得到國(guó)際互認(rèn)。
中生北控參考實(shí)驗(yàn)室于2005年成立,是國(guó)內(nèi)第一家參與IFCC- RELA比對(duì)的企業(yè)參考實(shí)驗(yàn)室,迄今已建立了酶學(xué)、血脂、代謝物、總蛋白、維生素領(lǐng)域多個(gè)項(xiàng)目的參考系統(tǒng),在紫外分光光度法、高校液相色譜法、液質(zhì)聯(lián)用等方法學(xué)平臺(tái)上,每年參加十余項(xiàng)RELA和EQARL活動(dòng),與國(guó)內(nèi)外參考實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì),連續(xù)15年均取得良好結(jié)果。
憑借先進(jìn)的技術(shù)、科學(xué)的體系,中生北控參考實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期積極投入行業(yè)的實(shí)際應(yīng)用與理論建設(shè)中。每年參加北京市臨檢中心組織的京津冀魯?shù)貐^(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),進(jìn)行盲樣靶值標(biāo)定;每年參與國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和驗(yàn)證工作,參加標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的協(xié)作標(biāo)定工作,2019年參與完成6項(xiàng)行標(biāo)的制修定和4項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)證工作。
中生北控參考實(shí)驗(yàn)室致力于服務(wù)產(chǎn)品和客戶,建立并維護(hù)公司產(chǎn)品的溯源體系,為產(chǎn)品的準(zhǔn)確可靠保駕護(hù)航。參考實(shí)驗(yàn)室每年組織終端用戶實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)活動(dòng),并聯(lián)合雅培公司,進(jìn)行室間質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。通過(guò)這一工作,建立中生北控的用戶實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò),該網(wǎng)絡(luò)免費(fèi)為每一位用戶的項(xiàng)目準(zhǔn)確度進(jìn)行評(píng)價(jià),并根據(jù)用戶的具體情況,提供優(yōu)化和糾正措施。
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